Τα συμπτώματα του πολύμορφου ερυθήματος είναι η εμφάνιση «συμμετρικών, κόκκινων, ανυψωμένων περιοχών του δέρματος» σε όλο το σώμα. Η αλλεργική αντίδραση μπορεί να προκαλέσει κνησμό, έρπητα, κόπωση, πόνο στις αρθρώσεις και πυρετό (3).
Σύμφωνα με μια μελέτη που περιγράφει την αντίδραση και συνοψίζει τις επιλογές θεραπείας που δημοσιεύθηκαν στο American Family Physician:
«Το πολύμορφο ερύθημα είναι μια αντίδραση που προκαλείται από το ανοσοποιητικό και περιλαμβάνει το δέρμα και μερικές φορές τον βλεννογόνο. Κλασικά περιγραφόμενες ως στόχοι, οι βλάβες του πολύμορφου ερυθήματος μπορεί να είναι απομονωμένες, υποτροπιάζουσες ή επίμονες».
Η σπειραματονεφρίτιδα χαρακτηρίζεται από φλεγμονή των «μικροσκοπικών φίλτρων» (σπειράματα) στα νεφρά που αφαιρούν «περίσσεια υγρών, ηλεκτρολυτών και αποβλήτων» από την κυκλοφορία του αίματος και τα περνούν στα ούρα. Σοβαρή ή χρόνια σπειραματονεφρίτιδα μπορεί να βλάψει τα νεφρά (5).
Σύμφωνα με την κλινική Cleveland, η σπειραματονεφρίτιδα μπορεί να αναπτυχθεί δευτερογενώς σε ενδοκαρδίτιδα (λοίμωξη των καρδιακών βαλβίδων), άλλες ιογενείς λοιμώξεις, ασθένειες που φλεγμαίνουν τα αιμοφόρα αγγεία και όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή μέρη του σώματος, όπως με τον λύκο, μια αυτοάνοση ασθένεια (6).
Το νεφρωσικό σύνδρομο εμφανίζεται όταν υπάρχει βλάβη στις «συστάδες των μικρών αιμοφόρων αγγείων» στα νεφρά που «φιλτράρουν τα απόβλητα και την περίσσεια νερού» από το αίμα. Η πάθηση προκαλεί οίδημα, ιδίως στα πόδια και τους αστραγάλους, και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων και θρόμβων αίματος (7).
Μια πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο American Society of Nephrology αξιολόγησε τα αποτελέσματα τα νεφρικά, τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα και τα αποτελέσματα θνησιμότητας σε ενήλικες με πρωτοπαθές νεφρωσικό σύνδρομο και διαπίστωσε ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ESKD), οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, καρδιακή ανεπάρκεια , ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, φλεβική θρομβοεμβολή και θάνατος (8).
Ο EMA δεν ανέφερε πόσα άτομα μπορεί να έχουν υποφέρει από αυτές τις δύο ανεπιθύμητες ενέργειες που αφορούσαν αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις ή νεφρική νόσο μετά από τη λήψη του BNT162b2 της Pfizer/BioNTech, το οποίο είναι επίσης γνωστό ως “Comirnaty” (9) και του mRNA-1273 της Moderna/NIAID, επίσης γνωστό ως “Spikevax” (10). Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας επιβεβαίωσε ότι 330 εκατομμύρια δόσεις BNT162b2 της Pfizer και 43,5 εκατομμύρια δόσεις mRNA-1273 της Moderna έχουν χορηγηθεί στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) από τις 29 Ιουλίου (1-2).
Άλλα προβλήματα ασφάλειας για τα εμβόλια COVID στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ
Έχουν υπάρξει επίσης ανησυχίες για την ασφάλεια στην Ευρώπη όσον αφορά τα πειραματικά εμβόλια αδενοϊού AZD1222 και Ad26.COV2.S που αναπτύχθηκαν από τα AstraZeneca/Oxford University και Johnson & Johnson/Janssen αντίστοιχα. Οι ανησυχίες περιλαμβάνουν αναφορές θρόμβων αίματος σε άτομα που έλαβαν αυτά τα εμβόλια. Στις 14 Απριλίου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποφάσισε να μην ανανεώσει τις συμβάσεις παραγωγής και παράδοσης για τα Astra Zeneca AZD1222 και J & J’s Ad26.COV2.S (2-7).
Τον Ιούνιο, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρόσθεσε προειδοποιητικές ετικέτες στο BNT162b2 της Pfizer και το mRNA-1273 της Moderna, μετά τον προσδιορισμό μιας «πιθανής σχέσης» μεταξύ αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων και των περιπτώσεων φλεγμονής της καρδιάς (μυοκαρδίτιδα) στις Ηνωμένες Πολιτείες (11). Τον Ιούλιο , ο FDA πρόσθεσε μια προειδοποιητική ετικέτα στο J & J’s Ad26.COV2.S που συνδέει το εμβόλιο με περιπτώσεις παραλυτικής νευρολογικής διαταραχής γνωστής ως σύνδρομο Guillain-Barré (GBS) (12).
Ο EMA πρότεινε πρόσφατα να προστεθούν η άνοση θρομβοπενία (χαμηλά αιμοπετάλια που οδηγούν σε εσωτερική αιμορραγία), η ζάλη και οι εμβοές ως πιθανές παρενέργειες στην ετικέτα του J & J’s Ad26.COV2.S και GBS αντίδραση στο AZD1222 της AstraZeneca (13).
ΠΗΓΕΣ
1 Aripaka P. EU regulator looking at new possible side-effects of mRNA COVID-19 shots. Reuters Aug. 11, 2021.
2 Dunleavy K. Pharma Pfizer, Moderna COVID vaccines face new safety probe in Europe over possible link to skin condition, 2 kidney disorders. Fierce Pharma Aug. 11,2 2021.
3 Johns Hopkins Medicine. Erythema Multiforme.
4 Trayes KP, Love G, Studdiford TS. Erythema Multiforme: Recognition and Management. American Family Physician 2019; 100(2): 82-88.
5 Mayo Clinic. Glomerulonephritis.
6 Cleveland Clinic. Glomerubnephritis (GN). Nov. 4, 2020.
7 Kansteiner F. Europe won’t renew AstraZeneca, Johnson & Johnson COVID-19 vaccine contracts next year: report. Fierce Pharma Apr. 14, 2021.
8 Go AS, Tan TC, Chertow GM et al. Primary Nephrotic Syndrome and Risks of ESKD, Cardiovascular Events and Death: the Kaiser Permanente Nephrotic Syndrome Study. J Am Soc Nephrol 2021; 32(8).
9 Bulik BS. The inside story behind Pfizer and BioNTech’s new vaccine brand name, Comirnaty. Fierce Pharma Dec. 23, 2020.
10 Bulik BS. Moderna locks up Spikevax name in Europe, joins Pfizer Comrinaty in wait for official brand approval in U.S. Fierce Pharma June 30, 2021.
11 Dunleavy K. Pfizer, Moderna COVID-19 vaccines will get label warning over rare heart risk, FDA says. Fierce Pharma June 24, 2021.
12 Weixel N. FDA adds new warning to J&J COVID-19 vaccine. The Hill July 12, 2021.
13 Aripaka P. No link found so far between menstrual disorders and COVID-19 vaccines, EU says. Reuters Aug. 6, 2021.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το άρθρο αυτό αποτελεί μετάφραση του άρθρου της ιστοσελίδας The Vaccine Reaction με τίτλο: “Do mRNA COVID Biologics Cause Skin Allergy and Kidney Disorders?” που δημοσιεύθηκε στις 15 Αυγούστου 2021. https://thevaccinereaction.org/2021/08/ema-investigating-mrna-covid-biologics-for-possible-link-to-skin-allergy-and-kidney-disorders/#_edn8
Μάριος Δημόπουλος
Φυσικοπαθητικός (Doctor of Naturopathy)-Διατροφοπαθητικός-Συγγραφέας
Υποψήφιος PhD in Integrative Medicine
Μέλος της American Naturopathic Medical Association
Μέλος του American Council of Applied Clinical Nutrition
Μέλος του American Association of Drugless Practitioners
Μέλος του American Association of Nutritional Consultants
Μέλος του Canadian Association of Natural Nutritional Practitioners
Μέλος της Association for Natural Medicine in Europe
Μέλος της Society of Complementary Alternative and Holistic Practitioners
Μέλος του Επαγγελματικού Σωματείου Συμπληρωματικής Ιατρικής και Ανθρωπιστικών Επιστημών (Ε.Σ.Σ.Ι.Α.Σ.)